از نوآوری تا بازار جهانی
با شما، قدم به قدم

شما فقط یک محصول نمی‌سازید، شما یک برند جهانی خلق می‌کنید، با ما، هر ایده‌ای می‌تواند به یک داستان موفقیت بین‌المللی تبدیل شود:
​​​​​​​
فرآیندهای تولید شما دیگر محدود به مرزها نیستند، ما به شما کمک می‌کنیم تا محصولتان نه‌تنها تولید شود، بلکه در ویترین جهانی بدرخشد، شما آینده را در دست دارید. ما اینجاییم تا آن را به واقعیت تبدیل کنیم.

  • [FORMULAR ......................................فرمولاسیون]
    ​​​​​​​
    ​​​​​​​در ایران → « پیش‌ تولید مقرون‌به‌صرفه:/ فرمولاسیون، مواد مؤثره دارویی، محصولات نیمه‌ساخته »).


  •  /در آلمان → «تکمیل نهایی استانداردشده مطابق مقررات اروپا (بسته‌بندی، استریلیزاسیون، دریافت تأییدیه ، EMA)»


  • «پس با هم همکاری می‌کنیم: / کسب سهم یازار در اروپا به‌عنوان محصولات ممتاز و در ایران از طریق فرآیند بازخرید (Buy-Back)، که داروهای دارای تأییدیه اتحادیه اروپا را مجدداً وارد بازار ایران می‌کند.»
    ​​​​​​​" کسب اعتبار در بانک های بین المللی :/ عبور از پلی قانونی فراسوی تحریم ها ... / تیدیل تهدید به فرصت / ایفای نقش حیاتی در بازار بحران زده ایران ...// توسعه پایدار ..."

     بحران    فرصت  

 پل تولیدی میان ایران و             آلمان​​​​​​​ ...        

مرکز نوآوری ما نماینده گروهی از شرکت‌های دارویی معروف در ایران است. این شرکت‌ها در ساخت داروهای پیچیده که شبیه داروهای اصلی هستند (داروهای ژنریک)، تجربه و دانش زیادی دارند.

اولین هدف مهم ما این است که داروهایی را که با فناوری خاصی ساخته می‌شوند، طراحی کنیم و برای گرفتن مجوز قانونی آن‌ها اقدام کنیم. مثلاً داروهایی که در ایران تولید می‌شوند و طوری طراحی شده‌اند که مواد مؤثرشان به‌صورت کنترل‌شده در بدن آزاد شود. البته اینکه کدام داروها انتخاب شوند، بستگی به تصمیم اعضای این گروه دارد.

تولید و توسعه فرآیند GMP
همکاری برای ارتقاء و تولید آزمایشی محصولات ما برای  بازار اروپا

 CDMO

Contract
Development
Manufacturing​​​​​​​Organization

​​​​​​​CRO

Contract
Research
​​​​​​​Organization

در برنامه ما، شرکت‌های نوپا (استارت‌آپ‌ها) در آلمان مسئول برنامه‌ریزی، ثبت قانونی، محافظت از ایده‌ها و توسعه کسب‌وکار هستند. در همین زمان، شرکت تولید دارو (CDMO) که شریک ما در آلمان است، با کمک مراکز نوآوری دارویی، اطلاعات علمی ما را به یک داروی واقعی، قانونی و قابل تولید برای بازار اروپا تبدیل می‌کند.

این روش پیشنهادی ما، ساده‌ترین و کم‌خطرترین راه برای ورود به بازار اتحادیه اروپا است.

​​​​​​​ CDMO   مخفف «سازمان توسعه و تولید قراردادی» است.
​​​​​​​

  • به زبان ساده، CDMO شرکتی است که به شرکت‌های دارویی دیگر خدمات کامل ارائه می‌دهد — از طراحی فرمول دارو تا تولید تجاری آن — و همه این خدمات بر اساس قرارداد انجام می‌شود.

  • می‌توان این شرکت‌ها را به‌عنوان شریک‌های بسیار تخصصی و برون‌سپاری‌شده برای تولید دارو در نظر گرفت.

 استفاده از مدل CDMO 

نحوه عملکرد CDMO

مرحله ۱

پیش‌تولید در ایران  ->  ارزان، سریع، مقیاس‌پذیر

مرحله 2

تکمیل در آلمان --> ایمن، دارای گواهینامه اتحادیه اروپا

توزیع دوگانه -> اروپا  (رشد سود) + ایران (دسترسی انحصاری به بازار ایران)

مرحله 3​​​​​​​

صرفه‌جویی قابل توجه در سرمایه

ساخت یک واحد تولیدی مطابق با استانداردهای GMP می‌تواند صدها میلیون یورو هزینه داشته باشد. استفاده از یک شرکت تولید قراردادی (CDMO) این سرمایه‌گذاری سنگین اولیه (CapEx) را به هزینه‌های عملیاتی قابل مدیریت (OpEx) تبدیل می‌کند.

دسترسی به تخصص و فناوری 

ما بلافاصله به فناوری‌های پیشرفته، تجهیزات تخصصی (مانند دستگاه‌های تولید داروهای تزریقی استریل) و نیروی انسانی ماهر با دانش عمیق در زمینه مقررات (استانداردهای GMP و EMA) دسترسی پیدا می‌کنیم — ساخت چنین زیرساختی در داخل سازمان ممکن است سال‌ها زمان ببرد.

 به حداقل رساندن ریسک

شرکت تولید قراردادی دارو (CDMO) مسئولیت ریسک‌های عملیاتی فرآیند تولید را بر عهده می‌گیرد. این شرکت موظف است الزامات کیفی را رعایت کند، بازرسی‌های رسمی را با موفقیت پشت سر بگذارد و تداوم در زنجیره تأمین و تحویل محصول را تضمین نماید.

ما می‌توانیم با یک محموله کوچک برای مطالعات بالینی شروع کنیم و بدون مشکل، با همان شریک تولید را به حجم‌های تجاری افزایش دهیم. در این مسیر، وابسته به ظرفیت کارخانه‌های داخلی خود نیستیم.

انعطاف‌پذیری و مقیاس‌پذیری

سرعت و کارایی

شرکت‌های تولید قراردادی دارو (CDMO) متخصصان حوزه خود هستند. آن‌ها می‌توانند داروها را سریع‌تر و اغلب با بهره‌وری بالاتر از شرکت‌هایی که برای اولین بار این مسیر را طی می‌کنند، توسعه داده و تولید کنند. این موضوع باعث می‌شود محصول شما با سرعت بسیار بیشتری وارد بازار شود.

این مرحله مربوط به تولید فیزیکی دارو است که تحت استانداردهای سخت‌گیرانه کیفیت انجام می‌شود.

🧫 تولید برای مطالعات بالینی
تولید دسته‌های کوچک و با کیفیت بالا از دارو برای استفاده در مطالعات بالینی انسانی (فازهای I، II، III).

🏭 تولید تجاری (تولید انبوه)
تولید دسته‌های حجیم از دارو که به داروخانه‌ها و بیمارستان‌ها فروخته می‌شوند.

📦 بسته‌بندی و برچسب‌گذاری
قرص‌ها در بلیستر بسته‌بندی می‌شوند، ویال‌ها پر می‌شوند و محصول نهایی همراه با بروشور و برچسب‌های لازم بسته‌بندی می‌شود؛ این موارد باید با مقررات هر کشور مطابقت داشته باشند.

اصل اساسی یک CDMO

تولید سفارشی
 CDMO​​​​​​​ "M" -Contract MANUFACTURING

ایده‌ی اصلی این مدل آن است که یک شرکت داروسازی (مانند استارت‌آپ اروپایی آینده‌ی ما) بتواند منابع و تخصص خود را بر حوزه‌های کلیدی‌اش متمرکز کند—مانند تحقیق و توسعه (R&D)، استراتژی‌های مقرراتی و بازاریابی—در حالی که از زیرساخت‌های گسترده و تخصص فنی CDMO برای انجام کارهای پیچیده و سرمایه‌بر توسعه و تولید دارو بهره می‌برد.

  انعقاد قرارداد​​​​​​​ توسعه دارو

 CDMO „D“ – Contract DEVELOPMENT

این مرحله، فاز ابتدایی توسعه دارو است که در آن یک ماده مؤثر به یک محصول پایدار، مؤثر و قابل تولید تبدیل می‌شود. این مرحله برای استارت‌آپ‌های فعال در زمینه داروهای ژنریک اهمیت بسیار زیادی دارد.

🧪 توسعه فرمولاسیون
در این مرحله، «دستور تهیه» دارو طراحی می‌شود. در مورد داروهای ژنریک، معمولاً این به معنای بازطراحی یک داروی برند موجود است تا محصولی با اثر مشابه (زیست‌هم‌ارز) تولید شود؛ مانند قرص، کپسول، محلول تزریقی یا کرم.

⚙️ توسعه فرآیند تولید
هدف این مرحله، طراحی روشی است که بتوان با آن فرمول دارو را به‌صورت یکنواخت و در مقیاس بالا تولید کرد. این شامل تعیین مراحل تولید، انتخاب تجهیزات مناسب و مشخص کردن پارامترهای مهمی مانند زمان اختلاط، دما و فشار است.

🔬 توسعه روش‌های آنالیز
در این بخش، آزمایش‌هایی طراحی می‌شوند تا خلوص، اثربخشی و پایداری دارو بررسی شود. این آزمایش‌ها برای اثبات کیفیت دارو در برابر نهادهای نظارتی (مانند EMA) بسیار مهم هستند.

📈 مقیاس‌پذیری تولید
این مرحله شامل تبدیل فرمول موفق در مقیاس آزمایشگاهی (گرم) به تولید در مقیاس پایلوت (کیلوگرم) و سپس تولید صنعتی (تن) است، بدون اینکه ویژگی‌های دارو تغییر کند. این فرآیند بسیار حساس و پیچیده است.

استفاده از مدل  CRO​​​​​​​ 

CRO مخفف Contract Research Organization (سازمان تحقیقات قراردادی) است. اگرچه این مدل با CDMO مرتبط است، اما تمرکز آن بر حوزه‌ای متفاوت قرار دارد:

  • CRO عمدتاً بر خدمات تحقیقاتی تمرکز دارد؛ از جمله اجرای مطالعات بالینی بر روی بیماران، مدیریت داده‌ها و مشاوره‌های مقرراتی برای درخواست‌های مجوز دارو.


  • CDMO بر محصول فیزیکی تمرکز دارد – یعنی توسعه، سنتز و تولید دارو.

داروهای تخصصی و کمیاب

ادامه

داروهای ژنریک

ادامه

تولید پایدار و مقرون به صرفه API

ادامه

بکارگیری سلامت دیجیتال در درمان

ادامه

چگونه مدل استراتژیک «بازخرید» (Buy-Back)
همکاری‌های دارویی میان ایران و آلمان را تقویت می‌کند؟

مدل قراردادی جدیدی به نام «بازخرید» به‌عنوان یک پل ارتباطی میان شرکت‌های داروسازی ایران و شرکت‌های نوپا یا قابل رشد آلمانی در حال شکل‌گیری است. هدف این مدل، کمک به ورود آسان‌تر به بازار دارویی اتحادیه اروپا است که قوانین سخت‌گیرانه‌ای دارد. همچنین این قرارداد تلاش می‌کند تا خطرات احتمالی را برای هر دو طرف کاهش دهد.

  • تحویل کالا: شرکت ایرانی داروهایی مثل مواد مؤثره یا داروهای عمومی (که مشابه داروهای ژنریک) را آماده می‌کند و از دفتر و انبار جبل علی در دوبی به تدریح به اتحادبه اروپا و  عاملیت کلن  می‌فرستد.
  • پخش و فروش: شرکت آلمانی مسئول پخش و فروش این داروها در کشورهای اروپایی است.
  • تضمین بازگشت: اگر داروها فروخته نشوند، تاریخ مصرفشان تمام شود یا مشکلی پیدا کنند و مجبور به جمع‌آوری شوند، شرکت ایرانی قبول می‌کند که آن‌ها را طبق شرایط مشخصی پس بگیرد.

ایده اصلی این مدل قراردادها:

مزایای این قرارداد برای استارت آپ های تازه‌کار ایرانی-آلمانی

  • کاهش خطر: اگر داروها فروش نروند، شرکت ایرانی آن‌ها را پس می‌گیرد. این کار باعث می‌شود شرکت آلمانی پول زیادی از دست ندهد.
  • آزاد شدن منابع مالی: شرکت آلمانی می‌تواند پول و وقت خود را بهتر برای تبلیغات، هماهنگی با قوانین و انجام تحقیقات استفاده کند.
  • ​​​​​​​ایجاد اعتماد: چون همه چیز در قرارداد مشخص شده، دو طرف با خیال راحت‌تر با هم همکاری می‌کنند و رابطه‌شان قوی‌تر می‌شود.
  • ورود به بازار اروپا: با کمک شرکت‌های آلمانی، تولیدکنندگان ایرانی می‌توانند به‌طور قانونی و مطمئن وارد بازار دارویی اروپا شوند.
  • اعتبار بیشتر: نشان دادن اینکه شرکت ایرانی آماده همکاری بلندمدت با دیگران است، باعث می‌شود اعتبارش بیشتر شود.
  • تشویق به کیفیت بالا: این همکاری باعث می‌شود شرکت ایرانی تلاش کند تا داروهایش را با استانداردهای سخت اروپا—مثل استاندارد GMP—تولید کند.

یک فرصت‌ برای تولیدکنندگان در ایران

نقش مراکز نوآوری آلمان (مثل BIO.NRW)

  • تنظیم قرارداد با شرایط منصفانه: این مراکز کمک می‌کنند تا قراردادها طوری نوشته شوند که برای همه طرف‌ها عادلانه باشد.
  • بررسی بازار و خطرات: آن‌ها بازار را بررسی می‌کنند و خطرات احتمالی را شناسایی می‌کنند تا تصمیم‌گیری بهتر شود.
  • راهنمایی قانونی: در زمینه‌های مربوط به تجارت، دارو و گمرک، این مراکز راهنمایی می‌کنند تا همه چیز طبق قانون انجام شود.
  • مدیریت بحران: اگر مشکلی پیش بیاید—مثلاً دارویی باید از بازار جمع شود—این مراکز کمک می‌کنند تا مشکل به‌خوبی حل شود.
  • تقویت درک فرهنگی: آن‌ها تلاش می‌کنند تا افراد از فرهنگ‌های مختلف بهتر همدیگر را بشناسند و با هم همکاری کنند.

فایده‌ها برای اکوسیستم نوآوری IranTech​​​​​​​

  • برای شرکت‌های نوپای آلمانی: رشد سریع‌تر و فرصت‌های بهتر برای جذب سرمایه‌گذار.
  • برای تولیدکنندگان ایرانی: دریافت نظر و بازخورد از بازار اروپا و دیده شدن در سطح بین‌المللی.
  • برای مراکز نوآوری: برنامه‌های جذاب‌تر، موفقیت‌های قابل لمس، و ارتباط با مراکز نوآوری در کشورهای دیگر.

قرارداد «بازخرید» نوعی همکاری ویژه بین یک سرمایه‌گذار خارجی و یک شرکت ایرانی-آلمانی است. هدف این قرارداد این است که با کمک هم یک پروژه راه‌اندازی کنند—مثلاً در زمینه دارو یا فناوری. در این همکاری، از مزایایی مثل تولید ارزان در ایران و دسترسی به بازار اروپا استفاده می‌شود.
​​​​​​​

مزایا:

  • برای ایران: دسترسی به فناوری‌های جدید و سرمایه خارجی.

  • برای اروپا: تولید ارزان با نیروهای متخصص ایرانی.

برای هر دو طرف: قوانین روشن، خطر کمتر، و همکاری بلندمدت.

این مدل چگونه کار می‌کند؟

  • یک سرمایه‌گذار پول، دستگاه‌ها و فناوری‌های جدید را وارد پروژه می‌کند.

  • شرکت ایرانی با استفاده از این امکانات، کالا تولید می‌کند یا خدمات ارائه می‌دهد.

  • این کالاها از طریق یک شرکت شریک (مثلاً در عمان یا خود ایران) به اروپا فرستاده می‌شوند—و معمولاً هزینه‌های گمرکی زیادی ندارند.

  • وقتی مدت قرارداد تمام شد (مثلاً بعد از ۵ سال)، سرمایه‌گذار صاحب همه چیز در پروژه می‌شود.

  • این نوع قرارداد کمک می‌کند پروژه‌های بین‌المللی راحت‌تر و با امنیت بیشتر انجام شوند—به‌ویژه در جاهایی که نوآوری و اعتماد اهمیت زیادی دارد

  • فعال‌سازی بازخرید:اگر داروها بعد از چند ماه فروخته نشوند، تاریخ مصرفشان تمام شود یا مجبور به جمع‌آوری شوند، شرکت ایرانی باید آن‌ها را پس بگیرد.
  • قیمت بازخرید: قیمت بازگشت داروها کمتر از قیمت اصلی است و هزینه‌های حمل‌ونقل و انبارداری از آن کم می‌شود.
  • وضعیت محصول: داروها باید سالم باشند، درست نگهداری شده باشند و با قوانین استاندارد اروپا (مثل GDP) مطابقت داشته باشند.
  • حمل‌ونقل: فرستادن داروها به ایران سخت و گران است، بنابراین معمولاً در آلمان به‌صورت کنترل‌شده از بین برده می‌شوند.
  • پرداخت‌ها: شرکت‌هایی مثل IranTech کمک می‌کنند تا پول‌ها بین طرفین راحت‌تر جابه‌جا شود.
  • امنیت حقوقی: وکلای آلمانی قرارداد را طوری تنظیم می‌کنند که از بروز اختلاف جلوگیری شود.

چگونه این قرارداد در عمل اجرا می‌شود

مدل «بازخرید» یک ابزار مؤثر برای کاهش خطرات و رشد بازار دارو در اروپا است. با کمک مراکز نوآوری مثل BIO.NRW و پلتفرم‌هایی مانند IranTech، یک همکاری قوی و بلندمدت بین طرف ایرانی و اروپایی شکل می‌گیرد که می‌تواند موفقیت پایدار برای هر دو طرف به همراه داشته باشد.

✅ نکته کاربردی: شرکت‌ها می‌توانند از شبکه BIO.NRW  برای گرفتن گواهی کیفیت GMP و مشاوره‌های قانونی مربوط به دارو در اروپا استفاده کنند.

نتیجه‌گیری

  • مراکز تولیدی پیشرو در اروپا و آلمان


  • شرکای تحقیقاتی دانشگاهی و بالینی در زمینه‌های سرطان‌شناسی، بیماری‌های عفونی و درمان‌های دیجیتال


  • تولیدکنندگان تخصصی مواد اولیه دارویی (API) با توانمندی در زمینه مولکول‌های پیچیده


  • واسطه‌های انتقال فناوری برای محصولات مشابه زیستی (Biosimilars)، شیمی سبز و یکپارچه‌سازی سلامت دیجیتال



شبکه NRW 

انتشار مقالات و محتوای مرتبط با کسب و کار و صنایع وابسته. این کار به عنوان ایجاد ارتباط با مخاطبان عمل می‌کند. اساساً، این پلتفرمی برای به اشتراک گذاشتن اطلاعات، بینش‌ها و به‌روزرسانی‌هایی است که مربوط به خواسته‌ها یا خدمات ما و همچنین صنعت گسترده‌تر است.

وبلاگ تجاری ما

تمام مقالات

تسهیل روند اخذ ویزای خوداشتغالی آلمان (ماده ۲۱ قانون اقامت) برای بنیانگذاران کسب و کار

بیشتر بخوانید

ورود هوشمند به آلمان: راهنمای جامع ویزای نوآوری و استقرار شرکت‌های ایرانی در قلب اروپا

بیشتر بخوانید
بیشتر بخوانید

«از تهران تا نوردراین-وستفالن: چگونه ایران‌تک در حال ساخت بزرگراه نوآوری فرامرزی برای کارآفرینان ایرانی است»

تسهیل روند اخذ ویزای خوداشتغالی آلمان (ماده ۲۱ قانون اقامت) برای بنیانگذاران کسب و کار

بیشتر بخوانید

ورود هوشمند به آلمان: راهنمای جامع ویزای نوآوری و استقرار شرکت‌های ایرانی در قلب اروپا

بیشتر بخوانید
بیشتر بخوانید

«از تهران تا نوردراین-وستفالن: چگونه ایران‌تک در حال ساخت بزرگراه نوآوری فرامرزی برای کارآفرینان ایرانی است»

  آیا به مشاوره نیاز دارید؟  

مرکز نوآوری ایران‌تک به‌عنوان پل ارتباطی برای همکاری‌های راهبردی میان شبکه‌های علوم زیستی آلمان و زیست‌بوم‌های دارویی نوظهور در خاورمیانه عمل می‌کند.

ما با خوشه‌های منطقه‌ای، مراکز تحقیقاتی و شرکای تولیدی همکاری نزدیک داریم تا مشارکت‌هایی مقیاس‌پذیر، مقرون‌به‌صرفه و مبتنی بر نوآوری ایجاد کنیم.

با ما تماس بگیرید

این کارآفرینی ایرانی، کلید موفقیت در آغاز کسب‌وکار من در آلمان بود. از تأسیس شرکت گرفته تا مشاوره حقوقی و ارتباط با مراکز نوآوری – همه چیز به‌صورت ساختارمند، شفاف و حرفه‌ای پیش رفت. چیزی که بیش از همه مرا تحت تأثیر قرار داد، توانایی تیم در پل زدن میان تفاوت‌های فرهنگی بود؛ آن‌ها به من کمک کردند تا خیلی سریع با فضای کسب‌وکار آلمان آشنا شوم. امروز شرکت خودم را در ایالت نوردراین-وستفالن (NRW) اداره می‌کنم و با اطمینان می‌گویم: بدون حمایت آن‌ها، این مسیر بسیار دشوار می‌بود...

دیدگاه مشتریان 💬 

کار کردن با ما چگونه است؟

حمید یعقوبی مدیرعامل شرکت ARIA BENIZ